江宁新闻网

龙虎网首页|网站导航

设为首页|加入收藏|广告热线(025)84687180 新闻热线(025)84686051

当前位置:江宁要闻 >

“南京江宁造”中国原研CAR-T药物加速“出海”

jiangning.longhoo.net来源:2022-06-03 15:21:21

  继今年2月底获批美国上市后,江宁高新区企业南京传奇生物科技有限公司CAR-T药物西达基奥仑赛“出海”步伐再度加快。近日,欧盟委员会授予西达基奥仑赛附条件上市许可,用于治疗既往接受过至少三种治疗,包括免疫调节药物、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体,并且末次治疗出现疾病进展的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

  西达基奥仑赛是首款走出国门的中国原研CAR-T细胞治疗药物,通过基因工程技术,人工改造肿瘤患者的T淋巴细胞,在体外大量培养后生成肿瘤特异性CAR-T细胞,再回输入患者体内用以攻击癌细胞,进而达到治疗疾病的目标。

  传奇生物与杨森公司于2017年12月签订协议,共同开发、生产、商业化西达基奥仑赛。传奇生物相关负责人介绍,CAR-T的使用需要通过广泛的培训、准备和认证,方能确保为患者提供优质产品和良好体验。通过分阶段的方式,公司战略合作伙伴杨森公司将启动欧洲认证治疗中心网络,努力提高西达基奥仑赛可及性,为肿瘤医生和患者提供可靠的治疗选择。“西达基奥仑赛获得欧盟委员会附条件上市许可,是传奇生物在该地区首次获得批准,这是一个重要的里程碑。西达基奥仑赛有潜力为那些已接受过大量预处理且需要长期无治疗间隔的多发性骨髓瘤患者提供一种有效的治疗选择。我们期待与合作伙伴杨森公司共同将这一新疗法带给欧洲各地的患者。”传奇生物首席执行官黄颖博士表示。

[收藏此页]

[作者: 编辑:]